實(shí)驗(yàn)室風(fēng)波,慢慢地消散了。
但是隨著臨床試驗(yàn)的來(lái)臨,這個(gè)熱度再次暴漲了起來(lái)。
……
這一天,臨床試驗(yàn)正式開(kāi)始。
這是第一期臨床試驗(yàn),但是人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了其他新藥的人數(shù)。
一般情況下,臨床試驗(yàn)第一期不需要太多人,基本上幾十個(gè)人就已經(jīng)足夠了。
因?yàn)榈谝黄谑「怕时容^大,人太多的話,只會(huì)增加成本投入。
等到了后面,才會(huì)不斷增加實(shí)驗(yàn)人數(shù)。
不過(guò)第一期臨床試驗(yàn)的人數(shù),直接就是三百人。
主要是報(bào)名人數(shù)太多了,不只是三百人。
等到最后,楊風(fēng)干脆直接選擇了三百人。
雖然投入會(huì)大一點(diǎn),但是數(shù)據(jù)更齊全。
這一期臨床試驗(yàn),楊風(fēng)也是非常大膽,直接采取了直播的方式。
楊風(fēng)這么做,主要是為了證明藥物安全有效。
從而讓全世界的病人更加放心,不用擔(dān)心新藥會(huì)有什么問(wèn)題。
“我還是第一次看到臨床試驗(yàn),不知道會(huì)是什么樣子。”
“藥王集團(tuán)敢直播整個(gè)過(guò)程,說(shuō)明他們對(duì)這個(gè)新藥很有信心。”
“從藥王集團(tuán)公布的新藥數(shù)據(jù)來(lái)看,這是一種跨時(shí)代的特效藥。”
“以后白血病患者有救了,希望這種藥物可以早點(diǎn)上市。”
“就算是天價(jià)藥,至少后面還有降價(jià)的希望。”
“只要收回了投資,我相信楊風(fēng)會(huì)降價(jià)的,希望患者可以撐到這一點(diǎn)。”
“這三百個(gè)人都是白血病患者嗎?有些人看起來(lái)確實(shí)是很?chē)?yán)重了!”
“……”
在臨床試驗(yàn)開(kāi)啟之后,讓無(wú)數(shù)網(wǎng)友非常好奇。
大部分網(wǎng)友,其實(shí)沒(méi)有看過(guò)這種臨床試驗(yàn)的過(guò)程。
就算是工作枯燥無(wú)味,他們依舊看得津津有味。
楊風(fēng)看著參加臨床試驗(yàn)的患者,這些患者男女都有。
不過(guò)大部分都是青年人跟中年人,只有少部分老人。
至于兒童,楊風(fēng)暫時(shí)不會(huì)考慮讓他們參加臨床試驗(yàn)。
主要是考慮他們的身體抵抗力太差,對(duì)意外抵抗?fàn)顩r能力更差。
也就是說(shuō),大部分新藥臨床試驗(yàn),都不會(huì)讓兒童參加。
主要是不可控的風(fēng)險(xiǎn)太多了,很多藥企都不愿意冒險(xiǎn)。
大部分臨床試驗(yàn),都不會(huì)讓兒童患者參加。
尤其是一二期更是如此,這導(dǎo)致兒童藥物非常少。
畢竟風(fēng)險(xiǎn)高收益少,這讓很多藥企不愿意這么做。
但是這一次臨床試驗(yàn),破例讓一個(gè)五歲的兒童患者參加。
這么小的兒童患者一般是不允許參加臨床試驗(yàn)的,有關(guān)部門(mén)很難允許。
主要是患者年紀(jì)太小了,風(fēng)險(xiǎn)也變得特別高。
楊風(fēng)之所以會(huì)破例,主要是孩子的父母一直在外面跪著求他。
這個(gè)五歲兒童是白血病晚期,目前已經(jīng)到了非常嚴(yán)重的地步,基本上已經(jīng)很難活過(guò)今年。
新藥的臨床試驗(yàn),這是孩子的唯一希望。
如果不能參加這個(gè)臨床試驗(yàn)的話,以這個(gè)孩子的情況,很難堅(jiān)持到藥物上市的時(shí)候。
最后他被兒童父母打動(dòng)了,還是破例收下這個(gè)兒童。
五歲兒童的臨床試驗(yàn),也確實(shí)是比較冒險(xiǎn)的做法。
但考慮到兒童目前的情況,他不得不破例,他根本沒(méi)有機(jī)會(huì)慢慢等。
如果這個(gè)兒童試驗(yàn)成功的話,以后就可以直接對(duì)兒童放開(kāi)這種藥物。
這就是楊風(fēng)為什么會(huì)破例的原因,歸根到底他還是非常相信新藥的安全性。
“小朋友,你會(huì)感到害怕嗎?”
在臨床試驗(yàn)開(kāi)始之前,楊風(fēng)特意來(lái)到了兒童的面前。
這是一個(gè)非常漂亮的小女孩,不過(guò)看起來(lái)非常虛弱的樣子。
但是可以看得出來(lái),如果她恢復(fù)健康的話,一定會(huì)非常的漂亮。
她非常的懂事,不哭也不鬧。
“我不害怕,爸爸媽媽說(shuō)叔叔是大英雄,叔叔會(huì)救我的!”
小女孩睜大眼睛,一臉好奇的看著楊風(fēng)。
“叔叔不是什么大英雄,叔叔只是一個(gè)普通的醫(yī)生。”
“能夠救你的人,也就只有你自己。”
“只要你相信自己,你的病就會(huì)好起來(lái),那你相不相信自己?”
楊風(fēng)摸了摸小女孩的頭,一臉溫柔地問(wèn)道。
“嗯,我相信我自己,我會(huì)活下來(lái)的!”
小女孩用力地點(diǎn)了點(diǎn)頭。
看到她這個(gè)樣子,楊風(fēng)忍不住笑了起來(lái)。
不就是一個(gè)小小的白血病嗎?又怎么可能難倒她?
“楊風(fēng)真的好溫柔,楊風(fēng)真的好帥!”
“楊風(fēng)應(yīng)該是一個(gè)很溫柔的人,只是他經(jīng)歷了那么多不得不冷漠而已。”
“這么小的孩子也參加臨床試驗(yàn),這會(huì)不會(huì)太冒險(xiǎn)了?”
“聽(tīng)說(shuō)這是唯一參加臨床試驗(yàn)的兒童,因?yàn)樗牟∏樘珖?yán)重了,楊風(fēng)才會(huì)破例!”
“參加臨床試驗(yàn)有危險(xiǎn),不參加臨床試驗(yàn)只能等死,你怎么選擇?”
“……”
看到這一幕,不少網(wǎng)友議論了起來(lái)。
但是對(duì)于楊風(fēng)的破例,大部分網(wǎng)友表示可以理解。
楊風(fēng)之所以破例,也是為了救人。
在這之前,臨床試驗(yàn)正式開(kāi)始。
尤其是藥企比普通人更加關(guān)心這一次的臨床試驗(yàn)。
三百個(gè)患者的情況不一樣,有年輕人、中年人、老年人。
同時(shí),他們的身體情況也不一樣。
有身體健康的,有各種疾病的。
除了新藥的各種適應(yīng)癥,還有各種稀奇古怪的疾病。
他之所以召集這么多不同情況的患者,目的就是為了驗(yàn)證藥物的有效性。
不僅僅是各種情況,這些人還會(huì)被分為各個(gè)實(shí)驗(yàn)組。
大部分人還不知道,自己到底是屬于哪一個(gè)實(shí)驗(yàn)組。
這種安排,其實(shí)是為了讓治療效果更加真實(shí)一點(diǎn)。
可以知道患者的身體變化,到底是屬于藥物作用,還是身體的自我調(diào)整。
為了更好地驗(yàn)證,案例必須足夠多,這樣才更加真實(shí)有效。
這還只是臨床試驗(yàn)的第一期,后面還會(huì)召集更多的患者參與。
一種新藥的上市,必須經(jīng)歷這種考驗(yàn)。
這是一種非常特殊的特效藥,就必須經(jīng)歷更加嚴(yán)格的驗(yàn)證。
如果沒(méi)有這么嚴(yán)格的驗(yàn)證,又怎么可以讓患者放心?又怎么可以大規(guī)模上市?
“大家好,我是楊風(fēng),也是這一次臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人。”
“感謝大家對(duì)我們的信任跟支持,愿意參加我們這一次新藥的臨床試驗(yàn)。”
“我在這里向你們保證,我們的臨床試驗(yàn)絕對(duì)安全可靠!”
“另外為了你們安心,我們給每一個(gè)患者都買(mǎi)了巨額保險(xiǎn)。”
“一旦你們發(fā)生意外,保險(xiǎn)最高可賠三百萬(wàn)。”
“另外我們公司也會(huì)進(jìn)行賠償,絕對(duì)負(fù)責(zé)到底!”
“當(dāng)然我也相信,這些保障你們是沒(méi)有機(jī)會(huì)用到。”